买球·(中国)APP官方网站就关节阶段紧要问题进行相易交流-买球·(中国)APP官方网站

发布日期:2024-07-16 08:10    点击次数:178

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(原标题:信达生物医药科技(杭州)有限公司央求II类会议)

金融界6月8日音信,据CDE官网相易交流公示,于6月8日收到信达生物医药科技(杭州)有限公司央求的“II类会议”,刻下景色“处理中”。

凭据《药物研发与技能审评相易交流解决想法》(2020年第48号晓示),相易交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关节阶段紧要问题进行相易交流。Ⅱ类会议一般安排在央求后60日内召开,系指为药物在研发关节阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床查验央求前会议、药物Ⅱ期临床查验竣事/Ⅲ期临床查验运转前会议、新药上市许可央求前会议、风险评估和竣事会议。

本文源自:金融界

作家:医药君买球·(中国)APP官方网站